2021年潜在的早早药物，聚焦阿尔茨海默症、癌……

科睿唯安Clarivate发表了一年一度的抗生素得出报告《抗生素掩蔽2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告里，其列举了上周将进入美国市场或发表新适应关节炎的月初内引起轰动的四种抗生素。预料到2025年，这些抗生素都将带来超过10亿美元的产值。

Aducanumab：阿尔茨海默关节炎、37.4亿美元

阿尔茨海默关节炎抗病毒Aducanumab由渤健和卫材联合整合。已为，Aducanumab是一种与β淀粉样肽（β-amyloid）相结合的人类单克隆特异性，能够有选择地与AD病患者小脑里的淀粉样肽沉积岩相结合，然后通过激活免疫系统，将沉积岩肽清理出小脑。

合作开发之路一波三折，Aducanumab的港交所进程也长期以来备受关注。

2019年3月初，渤健和卫材曾宣布终止Aducanumab两项G-分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期分析，彼时给出的顾虑是经脱离的信息监测委员会对原则上分析的信息透过全面分析后相信，Aducanumab对于阿尔茨海默得病以及轻度阿尔茨海默得病痴呆引起的轻度概念化功能损伤无法缓解抑制作用，很可能难以到达主要三站。

在临床次测试被终止后，渤健和卫材通过信息分析断定，给予10 mg/kg剂量的病患者在概念化和功能衡量，如记忆、定向和口语全面性有所缓解，同时，病患者的真实世界社区活动包括个人身份财务管理、动手家务以及脱离外出旅行等也有获益。正是这样的断定，让渤健和卫材重燃信心，再度启动了Aducanumab的港交所程序来。

2020年8月初和11月初份，FDA和EMA分别给予了Aducanuma的港交所申请人。其里，FDA还颁予了Aducanumab前提审评资格。但三个月初此后，FDA理事人小组立刻以8-1的计票结果，对Aducanumab的批文投了反对票。该人小组相信，鉴于与另一项次测试的结果相互内部矛盾，单项阳性分析的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏得病的。

因此，当初要在3月初7日作出有关该药能否港交所的不得不，也被原定到了6月初7日。FDA要求两家公司再缺少分析和临床信息以证明。而一旦该药取得批文，将从根本上改变这一美国市场。科睿唯安得出Aducanuma一旦获批港交所，其产值将在2025年超越37.4亿美元。

Bimekizumab：白斑椭圆形银屑得病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比整合，是一种单克隆IgG1特异性，除了IL-17A以外，其还可以软性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期次测试结果后，股价应声上扬了超5%。因为该次测试将Bimekizumab和强生的重磅Stelara动手了比较。整体而言，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑得病次测试里击败了Stelara。2020年，Stelara的上半年产值为77.07亿美元。

本年9月初份，FDA和EMA均已给予Bimekizumab针对里度至重度白斑椭圆形银屑得病成体人的美国市场营销申请人。这一申请人是基于Ⅲ期临床次测试的结果。此外，给予Bimekizumab得病患的病患者第16周时，其表皮清扫水准要高于给予安慰剂和修美乐得病患的病患者。

目前，优时比也正在美国和欧盟帮助该药获批得病患里度至重度白斑椭圆形银屑得病。科睿唯安得出，Bimekizumab2025年的产值将超越18.6亿美元。

Relugolix：胃癌、14.8亿美元

Relugolix最初由武田合作开发，2016年，Roivant和武田组建的公司Myovant Sciences取得了其除长崎和其他亚洲国家在外的全球独家特许，开始再度拓展更加多适应关节炎。2018年5月初，武田则与ASKA Pharmaceutical缔结 了许可协议，颁予ASKA在长崎针对子宫肌瘤的商品化有权和针对子宫血管壁异位关节炎的整合与商品化有权。

2019月初，Relugolix经PMDA获批港交所销售额，用以缓解子宫肌瘤引起的月初经过多、下腹痛、腰痛和贫血等关节炎椭圆形。而在2020年12月初，FDA批文了Relugolix用以得病患成体后半期胃癌病患者。这是FDA批文用以得病患后半期胃癌的第一个也是唯一一个施打促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑药剂。

除了得病患后半期胃癌均，Myovant Sciences也正在整合每日一次的施打relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、乙酸炔诺酮0.5mg）得病患女性子宫肌瘤和子宫血管壁异位关节炎。本年3月初和6月初，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的港交所申请人，用以得病患子宫肌瘤女性的里重度关节炎椭圆形。

科睿唯安相信，之前后半期胃癌病患者只能通过施用得病患，而Relugolix作为施打药剂将更加具占优。其得出，到2025年，该药的产值将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性心肌梗塞、12.1亿美元

Vericiguat由波鸿和默克合作开发，于上周1月初份取得FDA批文用以得病患境遇心肌梗塞急转直下事件后射血分数低于45%的关节炎椭圆形性慢性心肌梗塞病患者。已为，Vericiguat是FDA批文的首个得病患慢性心肌梗塞急转直下病患者的氯化钠鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP频率通路提供多个靶器官庇护所，缓解心肌和血管功能。

有分析断定，高危心肌梗塞病患者给予Vericiguat得病患后，因心血管因素死亡或因心肌梗塞住院的发生率降低。科睿唯安指出，Vericiguat新颖的抑制作用程序而会使其成为心肌梗塞原先替代疗法的缺少替代疗法，并在高危病患者人群里占据一定美国市场。其得出，Vericiguat将在2025年实现产值12.1亿美元。